
JW2202中的抗胆碱能成分(如格隆溴铵类似物)可阻断气道平滑肌上的M3胆碱能受体,抑制乙酰胆碱与受体结合,从而减少气道平滑肌收缩,使气道扩张,有助于缓解COPD患者气道狭窄和气流受限的问题,减轻呼吸困难症状。通过抑制炎症细胞(如中性粒细胞、巨噬细胞)的活化和炎症介质(如白细胞介素、肿瘤坏死因子等)的释放,减轻气道和肺组织的慢性炎症反应,延缓疾病进展。
主要入选标准
1、年龄40~80岁(包括边界值),男女均可。
2、符合GOLD 2025诊断标准的慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)患者。
3、患者慢阻肺病严重程度符合以下条件:
筛选访视时,使用支气管舒张剂前、后均满足FEV1/FVC<0.70,且.FEV1<80%预计值。如果吸入支气管舒张剂之后FEV1<30%预计值,要求FEV1≥750ml。
展开剩余65%访视3(随机化)时,使用支气管舒张剂后FEV1/FVC<0.70,且FEV1<80%预计值。如果吸入支气管舒张剂之后FEV1<30%预计值,要求FEV1≥750ml。
主要排除标准
1、患有除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病,包括但不限于以下疾病:α-1抗胰蛋白酶缺乏症、活动性肺结核、肺癌、囊性纤维化、哮喘、活动性支气管扩张;以及研究者认为需要进行治疗的肺纤维化、肺动脉高压或间质性肺病。
试验分组
试验组:JW2202吸入粉雾剂
对照组:安慰剂(格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂)
用药时程:连续给药52周
申请报名资料
1、确诊病例
2、肺功能检查
3、近期用药凭证
患者权益
免费药物及检查: 试验药物免费,试验所有相关检查免费
专家指导:三甲医院专家团队
受试者补贴:金额不等的补贴
开展城市(医院)
北京、广州、遂宁、佛山、安阳、西安、南阳、江门、上海、宜昌、成都、宿州、沧州、湖州、无锡、天津、沈阳、淄博、新乡、大庆、邵阳、漳州、邢台、池州、齐齐哈尔、张家界
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